您的位置:首頁-新聞中心

家用制氧機炒成治病“神器” 經檢測均不達標

2013-6-21 10:16:47 0人評論 1738次瀏覽

2012年5月15日 來源:哈爾濱日報

 

  一臺普通的家用制氧機搖身一變被商家吹噓成了能治病的“神器”,然而記者經過連日走訪和調查發現,家用制氧機并沒有那么神奇,只是小家電產品。經專業檢測,含氧量與國家標準相差甚遠。

  沒療效成“擺設”

  市民彭麗華一直飽受肺纖維疾病的折磨,而一臺價值不菲的“海氧之家”制氧機不但沒有緩解病痛,還令她雪上加霜。彭麗華兩年前在剖腹產生下孩子后突然患上了肺纖維病,每次發病時都會呼吸困難,甚至窒息。長期的激素等藥物治療,使剛剛40歲的她就被折磨得不成樣子。

  今年1月份,彭麗華因呼吸困難再次入院,這時一張“海氧之家”的宣傳單塞到了她的手中。業務員介紹說,“海氧之家”是家庭制氧機,在家里就可以輕松吸氧了,像彭麗華患的這種肺纖維病最適合用了。在業務員的強烈推薦下,彭麗華花了近5000元錢買了一臺。“犯病時用它根本不起作用。”在彭麗華家里,記者看到了這臺像電飯鍋大小的“海氧之家”家庭制氧機,發現通電使用時噪聲很大,使用超過15分鐘就會發出一股燒焦的味道。“發病時本來就心煩,加上轟鳴的噪聲,簡直讓我痛不欲生。我曾向銷售員反映過噪聲和氣味的問題,但是對方解釋說過段時間就好了。”如今,彭麗華不得不將“海氧之家”閑置一邊,買醫用氧氣瓶來治療。

  57歲的付玉民早在2005年左右就買了一臺福州明牌家庭制氧機,因為他當時患上了胸膜間皮瘤,需要靠不斷吸氧來維持生命。然而使用后,他發現并沒有廣告上說的效果,不但提供不了足夠的氧氣,還經常被搞得頭昏腦漲,機器發出的噪聲讓全家人夜不能寐。無奈,他只好改用瓶裝氧氣吸氧。去年冬天,已經基本痊愈的付玉民告別了氧氣瓶,他又將“休眠”了幾年的制氧機拿了出來,準備平日保健用。不料,用了沒幾天就引發肺部感染,繼而又住進了醫院。

  檢測均不達標

  日前,記者走訪和咨詢了我市多家家庭制氧機銷售網點,發現其價格大約都在四五千元,而且商家們都將家庭制氧機宣傳成包治百病的“神器”:不僅能降血壓、降血脂、降血糖,而且還能治好多年的冠心病、動脈硬化、老慢支、肺氣腫……

  記者電話咨詢了“海氧之家”家庭制氧機銷售人員,他告訴記者,“海氧之家”在哈爾濱的消費者已經過萬了。它的含氧量為30%至90%,比“會造成氧中毒或者氧依賴的高濃度醫用氧氣瓶”更適合人體吸收。“海氧之家”是一次性投入,不用醫生指導,一天可以24小時吸氧。“像肺纖維病、肺氣腫的患者必須配備家庭制氧機,我有一個肺纖維病患者用了效果特別好。”

  13日,記者將彭麗華家的“海氧之家”、付玉民家的明牌家庭制氧機送到技術監督局指定的、我市唯一一家經批準生產醫用氧氣的企業——黑龍江醫用氧氣總公司進行檢測。技術人員對這兩臺機器分別進行了使用5分鐘、30分鐘、60分鐘時的含氧量檢測,檢測結果顯示,“海氧之家的最高含氧量為61%,而明牌制氧機三段時間的含氧量均為20%。

  需醫生處方

  哈爾濱第一醫院高壓氧艙主任李英告訴記者,氧氣是一種藥品,必須在醫生處方下使用。患者根據病情的不同,吸氧的流量、時間和次數的規定都有所不同。氧氣的制氧過程需要嚴格的程序,氣源、凈化、處理都要符合國家標準。國家要求氧氣的含氧量不得低于99.5%,而大多數家庭制氧機的含氧量最多只能達到95%左右。一般低流量或低濃度的氧吸入到肺部已經被擴散混合到和空氣相差無幾,這和吸空氣是分別不大的。吸氧壓力長期過大會損害肺泡,國外嚴格控制吸氧壓力不能超過0.06Mpa。在國外,家庭制氧機只針對缺氧性群體使用,廣告商宣稱的“降血糖、降血脂”等作用根本不可能存在。

  李英強調,家庭制氧機的分子篩需要定時清洗,否則病毒和氧氣混在一起,吸附在分子篩上,患者吸氧時會把細菌吸入體內,嚴重者會造成感染。

  監管之難

  “分子篩氧的大規模使用,嚴重沖擊了醫用氧生產企業。在很多地區,醫用氧銷量下滑了三分之一至一半,醫用氧企業面臨著整體性生存危機。從2001年開始,陸續有企業向藥監局‘上書’,要求整頓和統一分子篩氧和醫用氧的標準。”一位業內人士指出。

  記者獲悉,在現有的監管體系下,分子篩制氧設備被納入二類醫療器械管理,標準較松,且由省級藥監部門審批備案。而目前企業生產的家庭制氧機均屬小家電產品,藥監部門已開始對分子篩制氧設備開展專項檢查,嚴厲打擊虛假宣傳。

  無質量規范

  黑龍江省醫用氧氣總公司技術副總監曹述英向記者介紹,醫用氧氣制取方法有低溫精餾法制氧法和分子篩變壓吸附法兩種。后者是由一種名為沸石分子篩吸附劑以物理吸附方法制造氧氣,制取工序不及低溫法制造氧氣的三分之一,其氧含量最高為90%,遠較國家標準為低。

  《醫用氧國家標準(GB8982)》和2005年版《中華人民共和國藥典》明確規定,醫用氧濃度不得低于99.5%,將醫用氧納入藥品管理體系,醫用氧生產企業亦嚴格執行GMP質量認證管理。從技術人員配置到生產現場管理,從產前產后的質量檢驗到售后的質量追蹤,都有嚴格規定。

  作為一種壓力氣體,醫用氧與其他藥品相比又有其特殊性,經營醫用氧除了取得藥監部門的《藥品經營許可證》外,還必須取得安全監督局的《危險品經營許可證》、氣象局的《防雷裝置合格證》,并受技術質量監督局的監督檢查,手續繁瑣,所以目前藥品經營企業很少有愿意經營醫用氧的。

  但分子篩制氧并沒有納入這一體系。醫療機構自行購買分子篩制氧設備制造的氧氣,無需獲取國家藥監局GMP認證、藥品注冊號和藥品生產許可證。一名不愿意透露姓名的藥監部門官員對記者稱,“2003年到現在,分子篩制氧的質量標準規范始終沒出來,這是最大的問題。國家藥監局此后曾發文稱:國家將針對分子篩法制取的氧氣制定專門的標準。但9年過去了,新標準仍未出臺。”

 

版權所有 資陽市盛源科技有限責任公司 ? Copyright 2013. zysykj.cn. All Rights Reserved.
技術支持:資陽市連聯網絡科技有限公司 網站維護電話:028-26666169
備案編號:蜀ICP備13009968號 [ 后臺管理 ]
gpk电子以分技术 天津时时网站平台 11选5七码多少钱 极速时时彩玩法技巧 pk10官网中彩 篮球竞彩 山东11选5开奖结果公告 福建省11选五开奖 苏打绿歌曲免费下载 体彩新时时彩 通比牛牛棋牌游戏下载 甘肃甘肃十一选五 时时彩倍投在线计算器 安徽时时平台注册 斗牛最简单出老千 下载捕鱼大富翁 广东时时是真的吗